A través de la formulación, volvemos de nuevo al concepto de un medicamentos para un paciente individualizado.

Las Fórmulas Magistrales son medicamentos destinados a un paciente concreto e individualizado que, por diferentes razones, no puede ser tratado con una especialidad farmacéutica. Serán de obligada prescripción en receta médica y, por consiguiente, será exigible su presentación para la dispensación en las oficinas de farmacia.

Así, se define fórmula magistral (FM) como “el medicamento destinado a un paciente individualizado , preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario”.

Como preparado oficinal (PO) se entiende aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.Los PO pueden dispensarse con o sin receta médica, dependiendo del principio activo que contengan, y se pueden elaborar por lotes , anticipándose a la demanda de los pacientes. Por ello, “deberán presentarse y dispensarse bajo denominación genérica y en ningún caso bajo marca comercial”.

La Administración , a través del Real Decreto (RD) 175/2001, ha establecido unas normas que se deben respetar en la elaboración de cualquier fórmula magistral o preparado oficinal, y que describen las condiciones mínimas que debe reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, los materiales, la elaboración, el control de calidad y la dispensación de la formulación magistral, además de constituir las exigencias legales vigentes en esta materia.

Estas normas de correcta elaboración y Control de Calidad reguladas por este RD son las medidas organizativas que garantizan la calidad desde el principio hasta el final del proceso de elaboración de la fórmula magistral o preparado oficinal.